哪些慢性病患者,不能施打BNT疫苗?
日前有民眾對於這個問題有所疑慮,臺北市立聯合醫院和平婦幼院區-耳鼻喉科-徐欣健醫師,簡單說明施打BNT疫苗的相關注意事項,減少民眾誤解與不必要的恐慌。
問題1: 哪些人不建議施打BNT疫苗?
- 對於疫苗成分有嚴重過敏反應史,包括對聚乙二醇和聚山梨酯有過敏性反應的人都不應接種疫苗。
- 發燒或正患有急性中重度疾病者
- 免疫功能低下者
- ”嚴重”先天心臟病及”嚴重”心肺功能不佳,建議病情穩定並在專科醫師評估後再考慮接種。
問題2: 我有慢性疾病,例如高血壓、糖尿病、心臟疾病、肺部疾病、氣喘、睡眠呼吸中止症、腎臟病、洗腎、腦中風、神經疾病、免疫不全疾病、肝臟疾病、肥胖、貧血等,可以打疫苗嗎?
有以上疾病皆建議接種疫苗,一般民眾對於慢性疾病是否能施打BNT疫苗有所疑慮,主要是擔心BNT疫苗所產生的罕見副作用,也就是心肌炎或心包膜炎,以至於衍生出若患有慢性心血管疾病或慢性肺部疾病的患者,都不能施打的誤解與恐慌。所以除了問題1.回答的上述四點外,一般慢性疾病,舉凡高血壓、糖尿病、心血管疾病、心肌梗塞裝過支架、睡眠呼吸中止症或其他慢性肺部疾病,都是可以施打的。
注射疫苗前不須停用血壓藥、血糖藥、胰島素、膽固醇用藥,可以繼續規律服藥。另外由於COVID-19疫苗接種為肌肉內注射,抗血小板藥物及抗凝血藥物可能因藥物影響凝血功能而造成較高機會之肌肉內血腫,但由於施打疫苗之好處仍高於肌肉內出血或血腫之壞處,因此,使用此類藥物並非施打疫苗的禁忌症。若為服用抗血小板藥物,建議無需特別停藥;若為服用抗凝血劑,建議與醫師討論是否需調整用藥。
問題3: 注射BNT疫苗會有哪些副作用?
根據衛生福利部疾病管制屬(CDC)的說明,注射COVID-19疫苗後,較常見的不良反應是接種處的腫脹與疼痛,有部分接種者會有發燒、疲倦、怕冷、頭疼、全身肌肉痠痛、噁心等副作用,也有部分接種者可能會出現皮疹,這些不良反應通常在接種後的一兩天內出現,而接種第二劑後出現不良反應的情況比第一劑更為普遍。不過大部分症狀都屬於輕微,也有小部分症狀可能會對日常活動造成影響,但這些不良反應一般會在數天內自行消退
罕見的副作用中,在第三期臨床測試注射BNT疫苗的21,720位測試者中,有4人發生貝爾氏麻痹症(顏面神經麻痺,簡稱面癱),不過出現面癱的患者只要得到適當治療,可於1至2個月內完全康復。另外,根據以色列衛生部的資料,在一小群16-30歲的男性中,第二劑輝瑞疫苗與輕度心肌炎之間可能有關聯性。在2020年12月至2021年5月期間,在500萬名接種者中出現了275例心肌炎,其中95%被歸類為輕度心肌炎。類似現象也在美國mRNA疫苗(輝瑞或莫德納疫苗)接種者當中被觀察到。歐洲藥品管理局7月9日證實,接種mRNA疫苗之後,存在心肌炎或心包炎的稀有案例,主要發生於接種14天之內(多為第二劑)的年輕男子。該管理局建議將心肌炎及心包炎列為輝瑞及莫德納疫苗可能的副作用。
2021年9月刊登在新英格蘭雜誌(N Engl J Med 2021; 385:1078-1090)的一篇論文,分析以色列最大健康照顧機構(Clalit Health Services)的臨床資料,其評估BNT疫苗的安全性,施打疫苗組及未施打疫苗組(對照組),各納入884,828人。分析結果顯示,其不良事件的風險有: 淋巴結腫大(78.4例/每10萬人)、盲腸炎(5.0例/每10萬人)、帶狀疱疹感染(15.8例/每10萬人)及心肌炎(2.7例/每10萬人)。而根據台灣中央流行疫情指揮中心公布的資料顯示,國內注射新冠疫苗出現的嚴重不良事件發生率為,AZ疫苗有百萬分之1.89、莫德納的百萬分之1.34、和BNT的百萬分之0.92。
所以綜觀以上說明,便能為一般慢性疾病的患者解惑,讓患者可以安心規律服藥並接受疫苗注射,如真有疑慮,可以詢問您的專科醫師,知己知彼,才能戰勝病毒。
【醫起睡好安心】徐欣健醫師專欄
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常見睡眠呼吸中止症的耳鼻喉科手術有哪些?
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參考資料:
- Polack FP, Thomas SJ, Kitchin N, Absalon J, Gurtman A, Lockhart S, Perez JL, Pérez Marc G, Moreira ED, Zerbini C, Bailey R, Swanson KA, Roychoudhury S, Koury K, Li P, Kalina WV, Cooper D, Frenck RW Jr, Hammitt LL, Türeci Ö, Nell H, Schaefer A, Ünal S, Tresnan DB, Mather S, Dormitzer PR, Şahin U, Jansen KU, Gruber WC; C4591001 Clinical Trial Group. Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine. N Engl J Med. 2020 Dec 31;383(27):2603-2615. doi: 10.1056/NEJMoa2034577. Epub 2020 Dec 10. PMID: 33301246; PMCID: PMC7745181.
- Barda N, Dagan N, Ben-Shlomo Y, Kepten E, Waxman J, Ohana R, Hernán MA, Lipsitch M, Kohane I, Netzer D, Reis BY, Balicer RD. Safety of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine in a Nationwide Setting. N Engl J Med. 2021 Sep 16;385(12):1078-1090. doi: 10.1056/NEJMoa2110475. Epub 2021 Aug 25. PMID: 34432976; PMCID: PMC8427535.
- https://zh.wikipedia.org/wiki/辉瑞-BioNTech_2019冠状病毒病疫苗_(維基百科) (維基百科)
- https://www.cdc.gov.tw/Category/QAPage/U6RuirseltWaY9Nd7LuWXA (衛生福利部疾病管制署-疫苗安全)
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有以上疾病皆建議接種疫苗,一般民眾對於慢性疾病是否能施打BNT疫苗有所疑慮,主要是擔心BNT疫苗所產生的罕見副作用,也就是心肌炎或心包膜炎,以至於衍生出若患有慢性心血管疾病或慢性肺部疾病的患者,都不能施打的誤解與恐慌。所以除了問題1.回答的上述四點外,一般慢性疾病,舉凡高血壓、糖尿病、心血管疾病、心肌梗塞裝過支架、睡眠呼吸中止症或其他慢性肺部疾病,都是可以施打的。
注射疫苗前不須停用血壓藥、血糖藥、胰島素、膽固醇用藥,可以繼續規律服藥。另外由於COVID-19疫苗接種為肌肉內注射,抗血小板藥物及抗凝血藥物可能因藥物影響凝血功能而造成較高機會之肌肉內血腫,但由於施打疫苗之好處仍高於肌肉內出血或血腫之壞處,因此,使用此類藥物並非施打疫苗的禁忌症。若為服用抗血小板藥物,建議無需特別停藥;若為服用抗凝血劑,建議與醫師討論是否需調整用藥。
問題3: 注射BNT疫苗會有哪些副作用?
根據衛生福利部疾病管制屬(CDC)的說明,注射COVID-19疫苗後,較常見的不良反應是接種處的腫脹與疼痛,有部分接種者會有發燒、疲倦、怕冷、頭疼、全身肌肉痠痛、噁心等副作用,也有部分接種者可能會出現皮疹,這些不良反應通常在接種後的一兩天內出現,而接種第二劑後出現不良反應的情況比第一劑更為普遍。不過大部分症狀都屬於輕微,也有小部分症狀可能會對日常活動造成影響,但這些不良反應一般會在數天內自行消退
罕見的副作用中,在第三期臨床測試注射BNT疫苗的21,720位測試者中,有4人發生貝爾氏麻痹症(顏面神經麻痺,簡稱面癱),不過出現面癱的患者只要得到適當治療,可於1至2個月內完全康復。另外,根據以色列衛生部的資料,在一小群16-30歲的男性中,第二劑輝瑞疫苗與輕度心肌炎之間可能有關聯性。在2020年12月至2021年5月期間,在500萬名接種者中出現了275例心肌炎,其中95%被歸類為輕度心肌炎。類似現象也在美國mRNA疫苗(輝瑞或莫德納疫苗)接種者當中被觀察到。歐洲藥品管理局7月9日證實,接種mRNA疫苗之後,存在心肌炎或心包炎的稀有案例,主要發生於接種14天之內(多為第二劑)的年輕男子。該管理局建議將心肌炎及心包炎列為輝瑞及莫德納疫苗可能的副作用。
2021年9月刊登在新英格蘭雜誌(N Engl J Med 2021; 385:1078-1090)的一篇論文,分析以色列最大健康照顧機構(Clalit Health Services)的臨床資料,其評估BNT疫苗的安全性,施打疫苗組及未施打疫苗組(對照組),各納入884,828人。分析結果顯示,其不良事件的風險有: 淋巴結腫大(78.4例/每10萬人)、盲腸炎(5.0例/每10萬人)、帶狀疱疹感染(15.8例/每10萬人)及心肌炎(2.7例/每10萬人)。而根據台灣中央流行疫情指揮中心公布的資料顯示,國內注射新冠疫苗出現的嚴重不良事件發生率為,AZ疫苗有百萬分之1.89、莫德納的百萬分之1.34、和BNT的百萬分之0.92。
所以綜觀以上說明,便能為一般慢性疾病的患者解惑,讓患者可以安心規律服藥並接受疫苗注射,如真有疑慮,可以詢問您的專科醫師,知己知彼,才能戰勝病毒。
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- Polack FP, Thomas SJ, Kitchin N, Absalon J, Gurtman A, Lockhart S, Perez JL, Pérez Marc G, Moreira ED, Zerbini C, Bailey R, Swanson KA, Roychoudhury S, Koury K, Li P, Kalina WV, Cooper D, Frenck RW Jr, Hammitt LL, Türeci Ö, Nell H, Schaefer A, Ünal S, Tresnan DB, Mather S, Dormitzer PR, Şahin U, Jansen KU, Gruber WC; C4591001 Clinical Trial Group. Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine. N Engl J Med. 2020 Dec 31;383(27):2603-2615. doi: 10.1056/NEJMoa2034577. Epub 2020 Dec 10. PMID: 33301246; PMCID: PMC7745181.
- Barda N, Dagan N, Ben-Shlomo Y, Kepten E, Waxman J, Ohana R, Hernán MA, Lipsitch M, Kohane I, Netzer D, Reis BY, Balicer RD. Safety of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine in a Nationwide Setting. N Engl J Med. 2021 Sep 16;385(12):1078-1090. doi: 10.1056/NEJMoa2110475. Epub 2021 Aug 25. PMID: 34432976; PMCID: PMC8427535.
- https://zh.wikipedia.org/wiki/辉瑞-BioNTech_2019冠状病毒病疫苗_(維基百科) (維基百科)
- https://www.cdc.gov.tw/Category/QAPage/U6RuirseltWaY9Nd7LuWXA (衛生福利部疾病管制署-疫苗安全)
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